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B&O Supprettes

B&O_Supprettes
B&O Supprettesは、粉末のアヘンとベラドンナアルカロイドを坐剤の形で含む処方薬のブランド名です。それらは、尿道のけいれんによる中等度から重度の痛みの治療、およびアヘン剤の注射の間隔を延長するために適応されます。この薬には、腎疝痛、腸のけいれん、しぶり、下痢など、さまざまな「適応外」用途がまた、膀胱手術後に処方されることもよく B&O Supprettesは、米国で販売されている坐剤用のアヘンを含む唯一の薬剤であり、実際、米国であらゆる形態のアヘンを含む数少ない医薬品の1つであるため、米国で唯一のものでした。坐剤とアヘンチンキ(アヘンチンキ)。

歴史
B&O Supprettes(名前は「ベラドンナ/アヘン坐剤」の総称に由来します)は、食品医薬品局(FDA)によると「未承認」の薬です。つまり、この薬は食品医薬品化粧品法の前に存在していました。1938年。したがって、この化合物は特定の医療試験を受けたことがなく、その有効性を実証する必要もありません。FDAはこの理由でこの薬の製造業者に圧力をかけました。Supprettesの元のメーカーであるEliLilly and Companyは、長い間、この薬の特許を失っています。2008年より前にジェネリックSupprettesを製造していたAmerifitは、薬剤の組み合わせの承認されていない性質のためにFDAから警告を受けました。 2008年以来、Paddock Laboratoriesは、医薬品の未承認の性質に関連するマーケティングの問題についてFDAと協力した後、ジェネリック版のSupprettesを製造してきました。

投薬と管理
薬とそのジェネリック医薬品は12のパッケージで提供され、2つの強みで利用できます。
各B&O坐剤#15 Aには、16.2 mg(1/4グレイン)のベラドンナと30 mg(1/2グレイン)のアヘンが含まれています。
各B&O坐剤#16 Aには、16.2mgのベラドンナと60mg(1粒)のアヘンが含まれています。
通常の用量は、1つの坐剤である直腸に1日1回または2回PRN 24時間以内に4 Supprettesを超えない(必要に応じて)、 – 。
米国では、B&OSupprettesは1970年の規制物質法に基づくスケジュールIIの医薬品です。書面による処方箋は必須であり、補充は許可され冷蔵保管が望ましいですが、必須ではありません。ほとんどの薬局は、B&O Supprettesを「特別注文」の商品と見なしているため、通常は在庫に保管され配合薬局は、薬剤の一般的な形態を産生する能力を有し、そして活性成分の投与量(複数可)(小児又は高齢者のため、およびを有するもの変更することができ、慢性腎臓病(通常置換)または担体をカカオバターに)処方者の要求に応じて、患者のニーズに最適に対応します。

参考文献
^ 「ボルティモアワシントンメディカルセンター医学図書館:ベラドンナとアヘン」。
^ 泌尿生殖器手術、Gratia M. Nagle、RN、BSN、James R. Bollinger、MDFACS Mosby、1997年。
^ 2009年11月、Paregoric(Camphorated Tincture of Opium)およびLaudanum(Tincture of Opium)の製造業者は、どちらの準備についてもFDAの承認がファイルにないことを書面で通知されました。そのため、それらの製造および流通は次のようになります。連邦(米国)法に違反しています。
^ 「AmerifitへのFDAの警告、組み合わせの未承認のステータスの言及」。
^ 「DEA処方情報、FAQ-質問と回答」。

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