Bavarian_Nordic
Bavarian Nordic A / Sは、感染症に対する癌免疫療法とワクチンの開発、製造、商業化に焦点を当てた完全に統合されたバイオテクノロジー企業です。本社はデンマークのKvistgaard （ヘルシンゲル市の町）にあり、商業規模の製造施設も運営しています。同社はドイツのマルティンスリートに研究開発施設を持ち、ノースカロライナ州のモリスビルにオフィスを構えています。
バイエルンノルディックA / S
タイプ Aktieselskab として取引
ナスダックコペンハーゲン： BAVA
業界
バイオテクノロジー
設立 1994年 本部
Kvistgård、デンマーク、モリスビル、ノースカロライナ、Martinsried、ドイツ
重要人物
ポール・チャップリン（社長兼最高経営責任者）
Gerard van Odijk （会長）
製品
Imvanex、Imvamune、Jynneos、Rabipur / RabAvert、Encepur、Mvabea
総資産
1，989，300，000デンマーククローネ（2015）
就業者数
700（2021年開始）
437（2016年末）
409（2015年末） ：16
Webサイト
www.bavarian-nordic.com
同社は研究開発にウイルスベクターを使用しています。
コンテンツ
1 テクノロジー
1.1 MVA-BN 1.2 ワクシニア-鶏痘-TRICOM
2 エボラワクチンの開発と製造
3 GSKからの狂犬病およびTBEワクチンの取得
4 市販製品とパイプライン
5 参考文献
6 外部リンク
テクノロジー MVA-BN MVA-BNは、バイエルンノルディックによって開発された独自の技術です。改変ワクシニアアンカラウイルスに由来します。MVA-BNは、ヒト細胞中で複製することができないことを特徴とするこのように、潜在的に重篤で生命を脅かす副作用を引き起こす、ヒトにおいて複製することができる他のワクシニアに基づくワクチンとは反対。非複製天然痘ワクチンであるImvamuneとして開発され、カナダおよび欧州連合で承認されており、Imvanexとして販売されています。ワクチンは、緊急使用のために米国の戦略的国家備蓄および他の政府備蓄に供給されています。
Jynneos天然痘およびサル痘の生の非複製ワクチンは、2019年9月に米国食品医薬品局（FDA）によって承認されました。 Jynneosは以前はMVA-BNとして知られていました。
ワクシニア-鶏痘-TRICOM
2番目のポックスウイルスベースの技術は、同社の癌免疫療法のほとんどで採用されており、国立癌研究所（NCI）との共同研究の一環として導入されました。ワクシニア-鶏痘-TRICOMは、ワクシニアと鶏痘を3つの共刺激分子（TRICOM）と組み合わせたシーケンシャルプライムブースト療法です。ポックスウイルスベースの免疫療法は、前立腺特異抗原（PSA）、癌胎児性抗原（CEA）、および/またはムチン1（MUC1）などのさまざまな腫瘍関連抗原をコードするように変更できます。これらはすべて、さまざまな癌で過剰発現する腫瘍マーカーです。 。この技術は、同社の主要な腫瘍学製品候補であるProstvacおよびCV-301の基礎を形成しました。
エボラワクチンの開発と製造
同社は、エボラ出血熱およびマールブルグ出血熱疾患に対するフィロウイルスワクチンの開発にNIAID と数年間取り組んできました。2014年10月、多価MVA-BNフィロウイルスワクチンとアデノウイルスベクターに基づくCrucell / JanssenのAdVacテクノロジーの併用ワクチンレジメンの前臨床デモンストレーションが成功した後、バイエルンノルディックはヤンセン製薬会社の1つであるCrucell HollandBVと協力しました。ジョンソン・エンド・ジョンソンが開発・製造するために、このワクチン療法は、西アフリカの発生を含んでヘルプを緊急使用のために意図しました。 2015年1月、同社は最初の40万回分のワクチンを製造し、ワクチン療法の最初の臨床試験が英国で開始され、米国とアフリカで追加の試験が計画されました。 2020年7月に欧州連合で医療用として承認されました。
GSKからの狂犬病およびTBEワクチンの取得
2019年10月21日にGlaxoSmithKline（GSK）が発表された後、バイエルンノルディックはGSKワクチンの旅行者ポートフォリオから2つのワクチンを取得しました：Rabipur（/ Rabavert）とEncepur。
市販製品とパイプライン
2020年7月現在のバイエルンノルディックの販売製品とパイプライン。 製品 表示 段階
述べる Imvanex 天然痘
承認されたEU2013-07
液体冷凍。 Imvamune 天然痘
承認されたカナダ2013-11
液体冷凍。 Jynneos 天然痘とサル痘
承認済み米国2019-08-24
液体冷凍。
MVA-BN（フリーズドライ）
天然痘 III Ph3ロット整合性調査が進行中で、2021年に完了する予定です。
Rabipur / RabAvert（曝露前/曝露後の保護）狂犬病
承認済み
買収は2019年12月31日に完了しました。バイエルンノルディックは2020年の初めから完全な販売とマーケティングの責任を負います。製造の移転は2020年から25年に行われます。この期間中、バイエルンノルディックはサプライチェーンのさまざまなレベルでGSKからワクチンの残りの在庫を購入します。
エンセプール
ヨーロッパ（西）ダニ媒介性脳炎（TBE）ウイルス
承認済み
買収は2019年12月31日に完了しました。バイエルンノルディックは2020年の初めから完全な販売とマーケティングの責任を負います。製造の移転は2020年から25年に行われます。この期間中、バイエルンノルディックはサプライチェーンのさまざまなレベルでGSKからワクチンの残りの在庫を購入します。 Mvabea エボラウイルスとマールブルグウイルス
承認されたEU2020-07-01
Janssenにライセンス供与。ヤンセンのプライマーZabdeno®（Ad26.ZEBOV）の1回投与と、それに続く8週間後のバイエルンノルディックのブースターMvabea®（MVA-BN Filo）の投与は、集合的にヤンセンのエボラワクチン療法を構成します。
MVA-BN RSVRSV II
Ph2の結果は2018年8月8日に発表されました。 Ph3研究の設計についてFDAと話し合った後、その開始は2021年から22年の冬に予定されています。2022年の最初のデータの読み出し-データが良好であれば、バイエルンの北欧は、2022年から23年の冬に開始されるPh3研究の第2部を拡大します。
MVA-BN HPV
慢性HPV感染症 II Janssenにライセンス供与。フェーズ1 / 2aの研究が進行中です。
MVA-BN WEV
西部ウマ脳炎ウイルス I Ph1のトップラインの結果は2020年6月8日に発表されました。バイエルンノルディックは現在、ワクチン候補のさらなる臨床的進歩のために米国当局から追加の資金を調達する過程に
BN-ブラキュリ
脊索腫 II 2020年の脊索腫におけるBN-ブラキュリのPh2研究からの最初のORR結果を報告します。
ABNCoV2 COVID-19（新型コロナウイルス感染症 I / II 2020年7月、バイエルンノルディックは、AdaptVacからキャプシドウイルス様粒子（cVLP）COVID-19ワクチン候補のライセンスを取得しました。 ワクチン候補であるABNCoV2は、関連する前臨床モデルで免疫原性が高く、COVID-19から回復した患者の回復期の高い血清と同等の持続的な反応を誘発することが示されています。これらの反応は、COVID-19チャレンジからの耐久性があり高度に保護的な反応の実証につながりました。製造の容易さと、ワクチンプラットフォームを新しい潜在的により致命的な変異体に迅速に適応させる能力と相まって、ABNCoV2は非常に有望な候補のように見えます。初期フェーズI / IIaの結果は2021年第1四半期に予定されています。
バイエルンノルディックは、深刻な感染症、特に世界的な安全保障上の課題を提示する感染症の予防と治療に取り組む企業グループである、Alliance forBiosecurityのメンバーです。
参考文献
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外部リンク
公式サイト”