Cancer_and_Leukemia_Group_B
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Cancer and Leukemia Group B（CALGB、旧称：Acute Leukemia Group B、ALGB）は、米国のがん研究協力団体です。
CALGBのロゴ
CALGB の研究は、白血病、リンパ腫、乳がん、肺がん、胃腸の悪性腫瘍、泌尿生殖器の悪性腫瘍、黒色腫の 7 つの主要な疾患領域に焦点を当てています。これらの各分野では、集学的治療プログラムが国の専門家によって設計されています。CALGB は、イリノイ州シカゴのシカゴ大学に本部を置き、ミネソタ州ロチェスターのメイヨー クリニックとノースカロライナ州ダーラムのデューク大学に統計センターを維持しています。
コンテンツ
1 歴史2 関数 3 研究
4 研究開発とモニタリング
5 参考文献
6 外部リンク
歴史
後に CALGB として知られるようになったグループは、ジェームズ F. ホランドが 1953 年に国立がん研究所で急性白血病の臨床試験を開始したときにそのルーツを得ました。1954 年、試験が完了する前に、ホランドはロズウェル パーク総合がんセンター(当時はロズウェル パーク記念研究所として知られていました) に移動しましたが、NCI の腫瘍学の新しい責任者であるゴードン ズブロッドが試験の継続に同意したため、多施設共同試験が行われました。生まれ。1955 年、議会は化学療法の研究に 500 万ドルを助成し、NCI に本部を置く化学療法国家サービス センターを開始しました。白血病治療のための施設間プロトコルは、NCI のEmil “Tom” Freiによって開始され、NCI、RPMI、およびバッファローの小児病院の 3 つのグループが関与しました。
1956 年、このグループは化学療法国家サービス センターによって急性白血病グループ B に指定され、フレイはその会長になりました。(後に小児がん研究会となる急性白血病グループAもあった。 ) この間、グループは全国レベルに拡大した。フレイが辞任した後、オランダは1962年に新しい会長になりました。このグループは、1976 年に癌および白血病グループ B に名前を変更し、白血病だけでなく固形腫瘍での役割を反映しました。
2011 年 3 月、CALGB は他の 2 つの共同グループ、American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG) およびNorth Central Cancer Treatment Group (NCCTG) と合併し、Alliance for Clinical Trials in Oncologyを形成しました。これは、2010 年 4 月に米国医学研究所から、NCI 臨床試験共同グループ プログラムの運用を強化および合理化するよう求められたためです。 2010 年 6 月、ACOSOG、CALGB、および NCCTG は、統計、データ管理、および情報技術機能を統合しました。すでに一部の機能を統合した 3 つのグループは、業務をさらに合理化し、科学研究の機会を拡大し、新しいより大きな共同グループとして資金を申請するために、完全な統合の可能性を評価し始めました。
2011 年 6 月、ACOSOG、CALGB、および NCCTG の運営委員会は、提案されたアライアンスの定款、細則、および移行計画を承認しました。その後、トランジション アライアンスの理事会は定款を批准し、新しいグループ チェアであるモニカ M. ベルタニョーリ医学博士を理事会メンバーと共に執行委員会に選出しました。最初のアライアンス グループ ミーティングは、2011 年 11 月にイリノイ州シカゴで開催されました。合併は 2014 年に完了しました。
関数
CALGBの研究目的
大規模な臨床試験を通じて重要な治療上の疑問に答える
がんの治療と予防に対する強力な学際的アプローチを開発する
基礎科学および経済的および心理社会的調査から得られた情報を臨床試験からの情報と統合する
投与密度と治療結果の関係を調査する
個々の患者の治療を最適化する方法を体系的に探索する
予後不良の患者に新しい治療法と治療アプローチを導入する
がん患者に対する生活の質と費用の影響を研究する
新しい研究者の新鮮で革新的なアイデアを奨励する
地域病院を CALGB がん研究に参加させる
すべての CALGB 科学で高度な品質管理を維持する
マイノリティ集団、高齢者、女性の臨床試験への参加を増やす
CALGB 研究の結果を収集、分析、および公開するため
研究
成人固形腫瘍の集学的治療を含む CALGB プロトコルの数は、長年にわたって着実に増加しています。CALGB 内で特に関心のある分野は、手術前に最先端の集学的治療およびネオアジュバント療法を受けている患者における低侵襲手術の役割です。
1970 年代、CALGB は白血病とリンパ腫の研究に免疫学的方法の適用を開始しました。次第により洗練された研究を続け、白血病、リンパ腫、および固形腫瘍を遺伝子レベルで特徴付けるための分子遺伝学的手法の適用を含むように関心が拡大しています。
薬物動態データは、薬物の最適な用量またはスケジュールを決定するために重要です。Pharmacology & Experimental Therapeutics Committee は、遺伝的変異が薬物療法の毒性または有効性にどのように影響するかを研究する薬理遺伝学にますます注目しています。CALGB には、新しい治療薬の評価において長い実績が当グループは、患者が標準的な治療を受けられるようにしながら、新しい薬剤を試験するための革新的な戦略を開発しました。
CALGB は、がん患者の生活の質に関するデータ収集に電話インタビューを使用することの先駆者です。治療と生活の質の関係、および新しい治療の経済的影響を調査する研究が進行中です。CALGB は、特に高齢患者における化学療法の薬理学と耐性、臨床試験における高齢患者の治療の障壁、早期乳癌の高齢女性の治療選択肢を評価する研究の設計におけるリーダーの 1 つでした。
研究開発とモニタリング
CALGB メンバーによって開始された新しい研究のコンセプトは、疾病委員会およびモダリティ委員会のコアによって議論されます。その後、委員会全体で議論されます。委員会の委員長はその概念を執行委員会に提出し、承認された場合、研究委員長はプロトコルの草案を作成します。関連する委員会委員長、責任ある統計学者、他の疾患およびモダリティ委員会の適切な委員長、患者擁護者、および主要なメンバー機関の主任研究員がプロトコルの設計に関与しています。CALGB のレビューと NCI の承認後、中央事務局は正式にプロトコルを有効にします。データおよび安全性監視委員会 (DSMB) は、すべての第 III 相試験について統計センターが作成した中間報告を定期的に見直します。必要な数の患者が研究に入力されると、研究は終了します。DSMB は、プロトコルを早期に終了するか、意図された発生を超えて研究を継続することを選択する場合がデータの最終的な分析は、統計センターと研究委員長の責任です。
CALGB Radiation Oncology Quality Assurance Subcommittee は、ロードアイランド州リンカーンにあるQuality Assurance Review Center (QARC)の後援の下、CALGB データを審査します。QARC は、複数の共同グループの放射線治療の品質保証プログラムを監視するために組織され、CALGB とは独立してサポートされています。現在、QARC は、国立がん研究所(NCI) が後援するすべての共同グループに、放射線治療の品質保証と画像診断データ管理を提供しています。これらのグループには、CALGB、Children’s Oncology Group (COG)、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)、Southwest Oncology Group (SWOG) などが含まれます。QARC は主に NCI と NIH (国立衛生研究所) からの助成金によって支えられていますが、センターは抗がん剤の臨床試験でサービスを提供するために、製薬業界と民間契約を結んでいます。最後に、QARC は、マサチューセッツ州ウースターにあるマサチューセッツ大学医学部(UMMS)との戦略的提携を維持しています。
機関業績評価委員会 (IPEC) は、CALGB の性能基準を策定および実施し、プロトコル要件の性能と個々の機関から提出されたデータの品質を半年ごとにレビューします。
CALGB は、法律で義務付けられているとおり、臨床試験参加者のプライバシーを保護します。CALGB は、CALGB 臨床試験への女性およびマイノリティの参加を奨励する方針および手順の重要性を認識しています。現在、CALGB 試験患者の 50% 以上が女性です。マイノリティ イニシアチブ プログラムは、CALGB 研究に参加するマイノリティ患者の数を増やすために作成されました。マイノリティ集団に大きな打撃を与える疾患に焦点を当てたプロトコルの開発に特に注意が向けられています。
参考文献
^ オランダ、ジェームズ F. (1996 年夏)。「CALGB の 40 年間の考察」 (PDF) . CALGBニュースレター。巻。5、いいえ。2. 15 ～ 18 ページ。
^ 2013 年 8 月 25 日にウェイバック マシンでアーカイブされた NCI 協同組合の再活性化 > ^ 腫瘍学における臨床試験のための同盟: 歴史
シルスキー、RL; オレゴン州マッキンタイア。オランダ、JF; Frei， E. 3rd （2006-06-01)。「がんと白血病グループ B の簡潔な歴史」 . 臨床癌解像度。12 (11 ポイント 2): 3553 秒–5 秒。ドイ：10.1158/1078-0432.CCR-06-9000。PMID 16740784。
外部リンク
腫瘍学における臨床試験のための同盟
品質保証審査センター
国立がん研究所
国立衛生研究所
Scholiaには、癌および白血病グループ B (Q62569336)のプロファイルがあります
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