EC_Regulation_1223/2009_on_cosmetics
「化粧品に関するEC規則1223/2009」
化粧品に関するEC規則1223/2009は、欧州連合内で市場に出回っている化粧品の拘束力のある要件を定めています。カテゴリまたは化粧品に該当する製品の製造業者は、製品の初期リリースを準備し、EU加盟国内で当該製品を販売し続ける際に、この規制を遵守する必要が
コンテンツ
1 説明
2 規制された側面
2.1 安全に対する責任と説明責任 2.2 アクセス可能な製品情報ファイルの維持 2.3 化粧品のサンプリングと分析の監視 2.4 情報提供の義務 2.5 化粧品の表示要件 2.62.6 有害成分および動物実験の制限
3 進化と法的意味
4 参考文献
5 外部リンク
説明
EC規則1223/2009 は、市場で入手可能な化粧品の基準を確立することを目的として、欧州議会および理事会によって作成されました。これらの標準への準拠は、インターネット市場の機能を保護するのに役立ちますが、最も重要なことは、 EU市民の安全と健康を高レベルで保護することです。規則は2013年7月11日に発効しました。
規制された側面
EU市民の健康と安全を保護するために、EC規則1223/2009は、化粧品のカテゴリーに分類されると見なされる製品の製造とラベル付けに関連する多くの側面を規制しています。
安全に対する責任と説明責任
化粧品を市場に出す前に、その使用目的またはその使用の合理的な予見可能な条件の過程で人間の健康に安全であるという証拠を提供する必要がEC規則1223/2009の第3条は、使用説明書、廃棄方法、そして最も重要なラベル付けに関連して、製品の安全性に関する指令87/357 / EECガイドラインに基づいています。安全性評価を実施し、第3条への準拠を実証するために化粧品の安全性レポートを提供する必要がレポートのガイドラインは、規則付属書Iに記載されています。
規則の第4条に基づき、製造業者の代表者はEC1223 / 2009への準拠に対処するための「責任者」として指名されなければなりません。この責任者は、化粧品を市場に出す前後に製造業者がコンプライアンスを維持することを保証する責任が
化粧品が規則に基づくコンプライアンスの要件を満たしていない場合、責任者はそれらの問題に対処する必要が製造業者が化粧品が人の健康に脅威を与えることに気付いた場合、責任者は製品が入手可能な各加盟国内の管轄当局に通知しなければなりません。通知には、製品を使用する際のリスク、コンプライアンス違反の問題、および実行される是正措置の詳細が含まれます。是正措置には、市場からの製品の撤退または製品のリコールの開始が含まれる場合が
アクセス可能な製品情報ファイルの維持
責任者のもう1つの責任は、EC1223 / 2009の第11条に基づいて自社が販売する化粧品ごとに製品情報ファイルを保持する必要があることです。このファイルは、製品の最後のバッチが市場に出されてから少なくとも10年間、一般市民と政府がアクセスできる状態を維持する必要が製品情報ファイルには、少なくとも、化粧品の説明、製品に関する安全性レポート、および製品がメーカーの主張に従って機能するという証拠に関する情報とデータが含まれている必要がさらに、製造業者、製造業者の代理人、または供給業者によって実施された可能性のある動物の製品試験に関するデータを情報ファイルに含める必要が
化粧品のサンプリングと分析の監視
EC 1223/2009の第12条に基づき、化粧品は信頼性と再現性のある方法でサンプリングおよび分析する必要が指令に記載されている可能性のある地域コミュニティの法律が存在しない場合、製造業者は欧州連合官報に公開されている統一された基準の方法に依存することが想定されます。
情報提供の義務
任命された責任者は、化粧品を市場に出す前に、規則の第13条に基づいて提供されるガイドラインに従ってEU委員会に情報を提供する必要がこの情報には、製品の名前とカテゴリ、責任者の連絡先情報、製品の原産国、および製品が販売されている加盟国が含まれます。
化粧品の表示要件
化粧品を市場に出す前に、製造業者はEC1223 / 2009に基づく容器および包装のラベル表示ガイドラインに準拠する必要が規制に準拠するには、必要なすべての情報を読みやすく、消えない方法で提示する必要が
含まれる情報には以下が含まれます。
輸入品の責任者および原産国の氏名および住所
包装時の化粧品の重量または体積
適切な条件下で保管された場合の製品の有効期限
化粧品使用上の注意事項
製品製造のバッチ番号の特定
使用方法が不明な場合の化粧品の機能説明
製品に追加されたときの各重量の降順でリストされた成分。1％未満の濃度で存在する成分は、主要成分の後に任意の順序でリストできます
化粧品が販売されている容器の上または近くに製品情報を通知として表示できるようにする小さなアイテムの個別のラベル付けは例外です。
機能、金額、注意事項、および警告は、目的国の言語に翻訳する必要がすべてのラベル要素の完全な翻訳は、オーストリア、ブルガリア、フランス、ポーランド、ポルトガル、スロバキアから要求されています。
有害成分および動物実験の制限
特定の製品成分は、人間の健康への脅威に基づいて、EC1223 / 2009の第IV章で禁止されています。附属書は、特定の製品タイプでの使用または最終製品での特定の制限の使用が禁止または制限されている化学物質のリストです。これらは次のとおりです。
附属書II化粧品に禁止されている物質のリスト
附属書III規定された制限の対象となる場合を除き、化粧品に含まれてはならない物質のリスト
付録IV化粧品に許可されている着色剤のリスト
附属書V化粧品に許可されている防腐剤のリスト
付録VI化粧品で許可されているUVフィルターのリスト
第V章では、市場に出される前、および試験方法がEUコミュニティによって検証および採用された代替方法以外である場合の、化粧品の最終製剤による動物試験の禁止について説明します。
進化と法的意味
規制として、EC No 1233/2009は、欧州連合全体の化粧品メーカーに適用されていた以前の指令に優先します。2009年11月30日の時点で、すべての加盟国は、この規制を順守するためのガイドラインを順守する必要が規制は、一般に個々の加盟国が従うべきグッドプラクティスのガイダンスを提供する指令よりも法的重要性が
違反があった場合、関連する管轄当局は、責任者の加盟国の管轄当局に通知します。化粧品が人の健康に深刻なリスクをもたらすという懸念または確実性の理由がある場合、当局は、不適合製品の入手可能性を撤回、回収、または制限するための適切な暫定措置を講じる措置を講じます。
参考文献
^ ターナー、ドーンM. 「化粧品に関するEC規則1223/2009を理解する」。デジャルダン。
^ 「化粧品に関する2009年11月30日の欧州議会および評議会の規則（EC）No1223 / 2009」。欧州連合官報。
^ 「ヨーロッパ人のためのより安全な化粧品」。EUR-Lex 。
^ ミルダウ、G。; Huber、B。「新しいEC化粧品規則1223/2009 –内容と最初の説明」（PDF）。応用科学のための国際ジャーナル-パーソナルケア-洗剤-専門分野。
^ 「化粧品について」（PDF）。デューク大学持続可能性と商業センター。2013年3月9日にオリジナル（PDF）からアーカイブされました。
^ Cosper、Alex。「EU規制に準拠した化粧品を包装する際に知っておくべきこと」。デジャルダン。
外部リンク
www.eur-lex.europa.eu/REGULATION-EC1223:2009