Health_data
健康データとは、個人または集団の「健康状態、生殖結果、死因、および生活の質に関連する」データです 。健康データには、健康とウェルネスに関連する環境、社会経済、および行動の情報とともに、臨床指標が含まれます。個人が医療システムと対話するときに、複数の健康データが収集され、使用されます。医療提供者によって収集されたこのデータには、通常、受けたサービスの記録、それらのサービスの状態、およびそれらのサービスに関する臨床転帰または情報が含まれます。歴史的に、ほとんどの健康データはこのフレームワークから供給されてきました。ただし、 eHealthの登場と医療情報技術の進歩により、医療データの収集と使用が拡大しましたが、新しいセキュリティ、プライバシー、および倫理上の懸念も生じています。患者による健康データの収集と使用の増加は、デジタルヘルスの主要な要素です。
コンテンツ
1 タイプ
2 コレクション
3 用途
4 セキュリティとプライバシー
5 倫理的配慮
6 批判
7 ガバナンス
8 も参照してください
9 参考文献
タイプ
健康データは、構造化または非構造化のいずれかに分類されます。構造化された健康データは標準化されており、健康情報システム間で簡単に転送できます。たとえば、患者の名前、生年月日、または血液検査の結果を構造化されたデータ形式で記録することができます。非構造化ヘルスデータは、構造化データとは異なり、標準化され患者に関する電子メール、音声録音、または医師のメモは、構造化されていない健康データの例です。医療情報技術の進歩により収集と使用が拡大しましたが、医療データの複雑さが医療業界の標準化を妨げてきました。 2013年の時点で、米国の健康データの約60％が非構造化されていると推定されています。
コレクション
健康データ管理の分野である健康情報学は、1970年代に医療情報学に取って代わった。健康データの収集、保存、配布、および使用として広く定義されている健康情報学は、情報技術の使用において医療情報学とは異なります。
個人はすべての健康データの出所ですが、見過ごされがちな場合に最も直接的なのは、非公式の個人データ収集です。例としては、個人のカレンダーで薬を服用したことを確認する個人や、先週得た睡眠の量を集計する個人などが
健康データのソース
最近の技術進歩以前は、ほとんどの健康データは医療システム内で収集されていました。個人が医療システムを移動するとき、彼らは医療提供者と相互作用し、この相互作用が健康情報を生成します。これらのタッチポイントには、診療所/医師のオフィス、薬局、支払人/保険会社、病院、研究所、および高齢者向け住宅が含まれます。情報は、臨床試験、保健機関の調査、医療機器、および遺伝子検査への参加を通じても収集されます。この情報は、記録されると、健康データになります。このデータには通常、受けたサービスの記録、それらのサービスの状態、およびそれらのサービスの結果としての臨床転帰が含まれます。たとえば、採血は受けたサービスであり、白血球数はそのサービスの条件であり、報告された白血球の測定値はそのサービスの結果である可能性がまた、医療記録で頻繁に収集および検出される情報には、管理および請求データ、患者の人口統計情報、進行状況のメモ、バイタルサイン、投薬診断、免疫日、アレルギー、および検査結果が含まれます。
医療情報技術の最近の進歩により、健康データの範囲が拡大しています。医療情報技術の進歩により、eHealthパラダイムが促進され、健康データの収集、使用、および哲学が拡大しました。EHealthは、医療情報技術業界で造られた用語であり、学界では次のように説明されています。
医療情報学、公衆衛生、ビジネスの交差点である新興分野。インターネットや関連技術を通じて提供または強化された医療サービスや情報を指します。広い意味で、この用語は、技術開発だけでなく、医療を改善するための、ネットワーク化されたグローバルな思考に対する心の状態、考え方、態度、およびコミットメントを意味します…情報と通信技術。
eHealthとモバイルテクノロジーの合流点から、eHealthのサブセクターと見なされるmHealthが登場しました。 mHealthは次のように定義されています
モバイルデバイスによってサポートされる医療および公衆衛生の実践…。mHealthには、携帯電話のコアユーティリティである音声およびショートメッセージングサービス（SMS）のほか、汎用パケット無線サービス（GPRS）、第3世代および第4世代の移動体通信（3Gおよび4Gシステム）などのより複雑な機能とアプリケーションの使用と活用が含まれます。 、グローバルポジショニングシステム（GPS）、およびBluetoothテクノロジー。
eHealthとmHealthの出現により、患者が生成する健康データ（PGHD）の新しい機会が生まれ、健康データの定義が拡大しました。 PGHDは、「患者またはその被指名人によって、または患者またはその被指名人によって作成、記録、収集、または推測された、健康履歴、症状、生体認証データ、治療履歴、ライフスタイルの選択、およびその他の情報を含む健康関連データ」と定義されています。 。健康上の懸念に対処するのに役立ちます。」 MHealthを使用すると、患者は臨床現場の外でPGHDを監視および報告できます。たとえば、患者は自分のスマートフォンに接続された血液モニターを使用して、PGHDを追跡および配布できます。
PGHD、mHealth、eHealth、および遠隔医療などの他の技術開発は、新しいデジタルヘルスパラダイムを構成します。デジタルヘルスとは、患者が自分のデータを収集して評価する新しいテクノロジーを使用して自分の健康とウェルネスを管理する、患者中心のヘルスケアシステムのことです。
データは21世紀にますます価値が高まり、誰がデータを管理するかによって新しい経済が形成されてきました。健康データと医療業界も例外ではありません。PGHDの増加により、一部の専門家は、患者が医療システムに対してより大きな影響力を持つ未来を想像するようになりました。患者は、データプロデューサーとしてのレバレッジを利用して、より透明性、オープンサイエンス、より明確なデータ使用同意、研究、開発、提供へのより多くの患者の関与、および研究成果へのより大きなアクセスを要求できます。 言い換えれば、「ヘルスケアは消費者によって所有、運営、推進される」と予測されています。さらに、一部の大手テクノロジー企業がPGHDの分野に参入しています。一例はAppleのResearchKitです。これらの企業は、新たに発見されたPGHDレバレッジを使用して、ヘルスケア市場に参入し、混乱させる可能性が
用途
健康データは、個人、公衆衛生、および医学研究開発に役立つために使用できます。健康データの使用は、一次または二次のいずれかに分類されます。主な用途は、健康データを使用して、収集元の個人に健康管理を提供する場合です。二次利用とは、その個人の医療提供以外で健康データが使用される場合です。
デジタル化と医療情報技術は、健康データの主な用途と二次的な用途を拡大しました。過去10年間、米国の医療システムは電子健康記録（EHR）を広く採用しました。これは、紙のシステムよりもEHRの利点を考えると避けられない変化です。 EHRは、品質保証、臨床研究、医学研究開発、公衆衛生、ビッグデータ 健康分析などの分野で、健康データの二次利用を拡大しています。 個人健康記録（PHR）は、EHRほど人気がありませんが、健康データの主な用途を拡大しています。PHRは、患者とプロバイダーが報告した健康データの両方を組み込むことができますが、患者によって管理されます。 PHRシステムはスタンドアロンにすることができますが、統合されたEHR-PHRシステムが最も有益であると考えられています。統合されたEHR-PHRシステムは、個人が自分の健康データにアクセスしやすくすることで、健康データの主な用途を拡大します。これにより、個人の健康を監視、評価、および改善できます。これはデジタルヘルスパラダイムの重要な側面です。
セキュリティとプライバシー
米国では、 1996年の医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）の前は、健康データのセキュリティまたはプライバシーを規制する包括的な連邦政府の方針はありませんでした。 HIPAAは、医療提供者、医療情報センター、医療計画など、特定のエンティティによる保護された医療情報（PHI）の使用と開示を規制しています。連邦レベルの交渉によって遅れたHIPAAの実施は、2003年に広く有効になりました。
HIPAAは米国で医療データのセキュリティとプライバシーを確立しましたが、保護のギャップは続いていました。新しい医療情報技術の出現は、これらのギャップを悪化させました。 2009年、経済的および臨床的健康のための医療情報技術法が可決されました。この法律は、HIPAA規制を、健康データを保存するビジネスアソシエイトや下請け業者など、より多くのエンティティに拡大することで、HIPAAの既存のギャップを埋めることを目的としています。 2013年に、HITECHの最終規定を実施するオムニバス規則が米国保健社会福祉省によって明らかにされました。
これらの法改正にもかかわらず、セキュリティとプライバシーの懸念は、ヘルスケア技術が進歩し人気が高まるにつれて持続します。 2018年、Social Indicators Researchは、2008年10月（データが収集されたとき）から2017年9月（統計分析が行われたとき）に米国で影響を受けた173，398，820人（1億7，300万人以上）の科学的証拠を発表したことは注目に値します。 。
倫理的配慮
健康データの収集と二次利用には、重要な倫理的考慮事項が健康データの倫理的な収集と使用に関する議論は通常、研究に焦点を当てていますが、非研究組織による潜在的なデータの誤用を見逃さないことが重要です。非臨床目的での健康データの収集と使用は、「答えるべき質問がある（または合理的に生じる可能性がある）場合にのみ倫理的に健全である;方法論（設計、収集されたデータ、など）が質問に答えます。そして、共同医療リソースと参加者に課せられるリスクと負担の両方を含むコストは、社会への利益を正当化します。」
批判
多くの公衆衛生の専門家は、健康データの収集が大規模な情報を分析するための最良の方法である可能性があると主張してきました。しかし、データ主導のアプローチは、収集された情報がどのように使用されるかを心配するプライバシー擁護者の側にも懸念を引き起こしました。プライバシー擁護派は、マーケター、データバンドラー、さらにはハッカーでさえも情報を販売または漏えいし、人々の仕事や信用に影響を与えたり、個人情報の盗難につながる恐れがあることから、個人の健康情報の保護を強化することを長い間主張してきました（Hartzock、2019年）。実際、先取り、執行メカニズム、規制構造、公民権への影響、法執行機関へのアクセス、アルゴリズムによる説明責任など、考慮すべきさまざまな問題が
ガバナンス
医療の質、監視、医療システムの管理および研究を改善するために医療データを使用する重要で成長している機会が個人データの悪用に関連する可能性のあるリスクを管理しながら、そのような可能性を活用することが不可欠です。それを達成するためには、適切なガバナンスの枠組みが必要です。
世界レベルでは、デジタルヘルスに関する戦略が、2018年5月の第71回世界保健総会で、加盟国との緊密な協議と利害関係者からの意見を取り入れて起草されました。この文書は、加盟国間での知識の移転の重要性を強調し、優先度4の戦略目標を特定している。アクションのフレームワークは、人工知能とデジタルヘルスソリューションの検証のための国際的な召集メカニズムの作成も提案しています。このメカニズムは、健康データと関連するデジタル健康製品の価値を世界的な公衆衛生商品として祀り、健康データプロバイダーの匿名性を保護し、課題を軽減し、デジタル健康製品とテクノロジーへの普遍的なアクセスを確保するための行動を呼びかけます。
ヨーロッパでは、臨床データを調和させ、地域の健康研究に関する実際の作業のための21世紀のエコシステムを開発することを目的として、複数の利害関係者のコラボレーションが開始されました。 European Health Data＆Evidence Network（EHDEN）は、高速でスケーラブルで再現性の高い研究を実行するためのデータネットワークを構築しています。彼らのウェブサイトによると、目標は、病院のデータ、レジストリ、人口データベースなど、さまざまな地理的領域とデータソースタイプからヨーロッパ全体で1億人の患者の記録を標準化することです。
も参照してください
医療プライバシー
医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律
参考文献
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