健康影響基金 – 日本の辞書

Health_Impact_Fund
Health Impact Fundは、医薬品の開発と世界的な流通に関する問題に対して市場ベースのソリューションを提供する、提案されたペイフォーパフォーマンスメカニズムです。それは、病気の世界的な負担を大幅に減らす新しい医薬品の研究開発を奨励するでしょう。Health Impact Fundは、イェール大学の哲学者ThomasPoggeとカルガリー大学のエコノミストAidanHollisが率いる研究者チームの創設であり、非営利団体Incentives for Global Health（IGH）によって推進されています。

コンテンツ
1 動機
2 基金の設計
3 登録製品の健康への影響の評価
4 資金調達
5 次のステップ：革新的なパイロット
6 他の提案との関係
7 受信
7.1 批判 7.2 サポート
8 参考文献
9 参考文献
10 外部リンク

動機
現在の医薬品の開発と流通のシステムでは、開発途上国の何百万人もの人々が、必要な特許医薬品が手に届かないため、または病気を治すための医薬品が存在しないために、病気で亡くなっています。貧しい人々に特有の病気に焦点を当てた製薬研究はほとんどありません。これは主に、製薬会社が貧しい人々が必要とする製品に向けられた研究開発から利益を得ることが困難であったためです。医薬品の研究開発のコストは高く、医薬品を購入できない貧しい国の人々から回収される可能性は低いです。したがって、「健康影響基金は、既存のシステムが結果を生むことができなかった病気や状態を対象とした新製品を開発するインセンティブを企業に与え、それは特に貧しい人々に利益をもたらすでしょう。」
医薬品の研究開発努力の配分は、知的所有権の貿易関連の側面に関する協定（TRIPS）によって確立された世界的な特許制度の結果の一部です。TRIPSの前は、各国は医薬品を対象とする知的財産法を自由に制定できず、インドなどの国でジェネリック医薬品産業が繁栄していました。TRIPSに続いて、すべての世界貿易機関のメンバーは、厳格なアメリカンスタイルの知的財産権を制定する必要がありました。その結果、貧しい国々へのジェネリック医薬品の供給は急激に減少しました。ノーベル賞受賞者のジョセフ・スティグリッツによれば、製薬特許システムには、「何百万人もの人々に影響を与えるマラリアのような病気の治療法やワクチンに大きな報酬を与える」「代替案」が必要です。

基金の設計
Health Impact Fundは、補完されていない医薬品特許システムの問題に対処することを目的としています。健康影響基金は、市場の力を利用して、一般的に顧みられない病気のための医薬品を開発し、これらの医薬品を世界中に低価格で配布するインセンティブを作成します。医薬品の特許権者は、新薬または既存の薬の新用途を基金に登録することを選択することにより、金銭的報酬を受け取ることになります。登録することにより、特許権者は、その薬を費用をかけて世界的に配布し、その薬の健康への影響の測定に協力することに同意します。その見返りとして、会社は病気の世界的な負担を減らすための測定可能な貢献に基づいて毎年報酬を受け取ります。コストで配布を実現するために、Health Impact Fundは、製品の性質に応じて、ジェネリックライセンス、入札、または価格統制を必要とする場合が
新薬の登録者は、製品の販売承認日から10年間、報奨金を支払う資格が新しい用途は5年間報酬を受け取ります。報酬期間の後、登録者は、価格の急上昇を防ぐために、医薬品の一般的な製造を許可することに同意します。登録者は、後続のイノベーションを管理する権利を保持します。

登録製品の健康への影響の評価
登録製品の健康への影響を評価する場合、「健康影響基金は、基本的に、（1）登録製品を消費した人々の実際の健康状態と（2）それらの人々の推定健康状態との差を推定します。登録された製品にアクセスできました。」
健康への影響の標準的な尺度は、質調整生存年（QALY）です。たとえば、すべての登録製品が合わせて1，000万QALYを節約したと推定された場合、それらのQALYを100万節約した登録製品は、その年に利用可能な報酬資金の10％を受け取ります。登録された製品の健康影響評価は、健康影響基金への登録の年ごとに実施され、支払いは毎年支払われます。

資金調達
健康影響基金は政府によって資金提供される可能性があり、国は国民総所得（GNI）の一定の割合を健康影響基金にコミットします（国のGNIの0.03パーセントが推奨される最小値です）。あるいは、健康影響基金は、例えば、炭素排出に対する国際税、または破壊的な財政投機によって資金を供給されるかもしれません。

次のステップ：革新的なパイロット
で
パフォーマンス測定はHealthImpactFundのコアコンポーネントであるため、さまざまな製品、患者の人口統計、社会的および自然環境にわたって堅牢である必要がジョージ国際保健研究所、NICEインターナショナル、InstitutfürQualitätundWirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen（IQWiG）、Institute for Health Metrics and Evaluationなどの主要な医療評価機関と協力して、健康影響基金は健康影響の評価を行います。さまざまな国のさまざまな製品の。このような評価は、実際の使用、実際の試験、医師の調査、および患者の人口統計からの疫学データをコアの健康影響評価の修正として使用して、承認前の臨床試験を超えます。IGHは、地域で測定された健康影響に基づいて製薬会社に報酬を与えることにより、提案された健康影響基金メカニズムを試験的に導入することを目指しています。これにより、ペイフォーパフォーマンスアプローチをフィールドテストして改良してから、より大規模に実装することができます。
パイロットの成果と利点：（1。）それぞれが達成する死亡率と罹患率の実際の減少に基づいて、医薬品の健康への影響を評価するための包括的なメトリックを作成します。（2.）特定の領域への新薬の導入に焦点を当てたフィールドテストを通じて、この測定基準を確実に適用する方法を決定します。新しく導入された薬の健康への影響を測定する試みはこれまで行われ（3.）フィールドテストエリアの人々に、手頃な価格で重要な新製品へのアクセスを提供し、その恩恵を受けることができる人々によるその広く効果的な使用を促進するイノベーターに報酬を与えることによって、人々に利益をもたらします。このパイロットは、新しく導入された薬の健康への影響を測定するための初めての取り組みとなることで、新たな境地を開くでしょう。
IGHは現在潜在的なパイロットの機会を探る。

他の提案との関係
Health Impact Fundは、低価格でのアクセスを確保しながら、新しい研究を奨励するAdvancedMarketCommitmentの開発と見なすことができます。Advanced Market Commitmentと比較して、Health Impact Fundは、新薬やワクチンに報酬を与えることで包括的です。さらに、Health Impact Fundは市場を保証しません。イノベーターが登録製品からどれだけの収入を得るかは、イノベーターが達成する健康への影響の程度と、報酬率に依存します。報酬率は、総健康利益に依存します。すべての登録製品によって達成されます。それを見る第3の方法は、消費者による自己負担が生産コストに等しい、補足的な世界的な医薬品保険システムとしての見方です。

健康影響基金のスタッフは、健康影響基金の知的歴史についての彼らの見解を記したメモを作成しました。

受信
批判
2008年に健康影響基金が提案されたとき、登録薬のオープンライセンスを必要としないという批判がブルックベイカー教授とナレッジエコロジーインターナショナルから寄せられました。代わりに、規制された価格を条件として、製薬会社が独占を維持することを可能にした。提案者はそれに応じて提案を修正し、健康影響基金のこの側面についてより大きな柔軟性を示唆しました。
Brita Pekarsky（2010）は、他の貴重な開発や健康関連の活動からお金を奪っている場合、健康影響基金の費用が高すぎる可能性があると主張しています。しかしながら、彼女はどの機会費用が関連しているかを特定し
Paul Grootendorst（2009）は、健康影響基金の主な課題は、健康影響を正確に測定することの難しさであると述べています。彼は特に、健康への影響を、その有効性に長い潜伏期間がある薬（ワクチンや降圧薬など）に帰することを試みることの問題に注意します。異なる治療領域にわたる一貫性の問題。交絡因子から薬の効果を解きほぐすことの技術的な難しさ。
Jorn Sonderholm（2009）は、特許がアクセスの障壁となるという証拠が不足しているため、HealthImpactFundが実際の問題に対処できない可能性があると主張しています。これは、効果的な市場需要がない病気のワクチンや治療に投資するインセンティブが不十分であるという問題に対処する健康影響基金の性質についての誤解によるものです。
Sakiko Fukuda-Parr and Proochista Ariana（2011）は、利益と費用の分配へのアプローチ、ジェネリック競争への影響、知的財産に関する戦略的交渉における健康影響基金の役割など、さまざまな理由で健康影響基金を批判しました。財産権、 IGHからの回答につながる。
AfschinGandjourとNadjaChernyakは、Health Impact Fundには、健康増進ごとに支払う基本的な意思の合理的な根拠がないと述べています。彼らは、革新的な薬の報酬が「支払い意思」に基づくシステムを提案しています。低所得国では支払い意思が非常に低いため、彼らのアプローチは既存の世界的な健康の不平等に対処しません。

サポート
健康影響基金は、著名な諮問委員会によってサポートされています。
ケネス・J・アロー、（2017年に亡くなりました）スタンフォード大学の経済学およびオペレーションズリサーチの教授。ノーベル経済学賞受賞者
ノーム・チョムスキー、マサチューセッツ工科大学言語哲学部教授
メリーランド大学医学部人間ウイルス学研究所所長、ロバート・ギャロ、ヒト免疫不全ウイルスの共同発見者
ジョン・J・デジョイア、ジョージタウン大学学長
英国国立医療技術評価機構（NICE）の会長であるDavidHaslam教授
ジョンズホプキンス大学バーマン生命倫理研究所所長、ルースファデン
ハーバード大学医学部グローバルヘルスアンドソーシャルメディシン学部長、ポールファーマー。共同創設者、パートナーズインヘルス
ポール・マーティン、カナダの21番目の首相
クリストファー・マレー、保健指標評価研究所（IHME）研究所所長
グスタフ・ノッサル、研究生物学者、2000年オーストラリアンオブザイヤー。
Baroness Onora O’Neill、英国貴族院議員。英国アカデミーの元学長
ヨーク大学ダーダレグローバルヘルス研究所所長、ジェームズオルビンスキー。MSFの元国際会長
マイケル・ローリンズ卿、英国国立衛生研究所（NICE）の前会長
Jan Rosier、ダブリン大学ユニバーシティカレッジのバイオテクノロジービジネスのエラン教授。ヤンセンファーマ開発担当元副社長
カリン・ロート、ドイツ国会議員、発展途上国の健康に関する小委員会のSPD派閥の議長
アマルティアセン、ハーバード大学経済学および哲学教授。ノーベル経済学賞受賞者
Peter Singer、IraW.DeCampプリンストン大学生命倫理学教授
ジュディス・ホイットワース、WHOの健康研究に関するグローバル諮問委員会の委員長
Heidemarie Wieczorek-Zeul、ヴィースバーデンのドイツ連邦議会議員。ドイツ連邦経済協力開発大臣、1998年から2009年
ビル＆メリンダゲイツ財団のアソシエイトゼネラルカウンセル、リチャードワイルダー
ダートマス大学の学長、ジム・ヨン・キム。Partners in Healthの共同創設者は諮問委員会に所属していましたが、2012年に世界銀行総裁に任命された後辞任しました。
2010年6月、ドイツ社会民主党は健康影響基金を公式に承認し、ドイツ政府に健康影響基金のパイロットを積極的に支援するよう求めました。
研究開発資金に関する世界保健機関の専門家ワーキンググループ（公衆衛生、イノベーション、知的財産に関連する）は、健康影響基金を、さらなる検討に値する数少ない「有望な」提案の1つとして説明しました。新しいWHO諮問専門家ワーキンググループ（CEWG）は、健康影響基金の提案が実現可能性を実証するためのパイロットから利益を得るだろうと述べた。
Carl Nathan（2009）は、健康影響基金が、貧しい人々へのワクチンや医薬品の開発や配布など、結核の管理に対する障害を克服するのに役立つ可能性があることを示唆しています。
ジョージタウン大学の学長であるジョン・J・デジョイアは、道徳的要請と実用的な市場原理を結びつけるための健康影響基金を称賛しました。彼は、「これが健康影響基金の美しさであると述べています。それは理想主義を革新に変換します。」
クリスチャン・バリーとマット・ピーターソンは、売上に大きな影響を与えるのではなく、健康に大きな影響を与える新薬を開発するインセンティブをイノベーターに提供するメカニズムとして、健康影響基金を支持しています。
ジェームズ・オルビンスキーは、健康影響基金は「実施されるべき」革新的な政策提案であると述べています。

参考文献
^ SJホフマン、T。ポッゲ。2011.「グローバルヘルスのための医薬品イノベーションの活性化」、Health Affairs 30（2）：367。doi：10.1377/hlthaff.2011.0103。
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^ Aidan Hollis and Thomas Pogge、 The Health Impact Fund：Making Medicines Available for All（New Haven、CT：Incentives for Global Health、2008）、ch。2.2。
^ Hollis、Aidan（2009年4月23日）。「健康影響基金と価格決定」（PDF）。健康影響基金。
^ Aidan Hollis and Thomas Pogge、 The Health Impact Fund：Making Medicines Available for All（New Haven、CT：Incentives for Global Health、2008）、pp。13-14。
^ Aidan Hollis and Thomas Pogge、 The Health Impact Fund：Making Medicines Available for All（New Haven、CT：Incentives for Global Health、2008）、p。17.17。
^ Aidan Hollis and Thomas Pogge、 The Health Impact Fund：Making Medicines Available for All（New Haven、CT：Incentives for Global Health、2008）、p。9.9。
^ Aidan Hollis and Thomas Pogge、 The Health Impact Fund：Making Medicines Available for All（New Haven、CT：Incentives for Global Health、2008）、pp。3-4。
^ Aidan Hollis and Thomas Pogge、 The Health Impact Fund：Makeing Medicines Available for All（New Haven、CT：Incentives for Global Health、2008）、pp。10-11。
^ 健康影響基金の知的歴史メモ
^ ベイカーの批判
^ 知識生態学国際批評
^ Brita Pekarsky、「「Me-Too」と革新的な医薬品に差別的に報いるために金銭的インセンティブを使用すべきか」、 Pharmacoeconomics 28.1（2010）：1-17。
^ Paul Grootendorst、「製薬イノベーションをどのようにサポートすべきか」、専門家。Rev. PharmacoeconomicsOutcomesRes。2009：9（4）–313-320。
^ Jorn Sonderholm、「改革を必要とする改革提案：必須医薬品の研究開発を奨励する方法に関するThomas Poggeの提案に対する批評」、 Public Health Ethics 0.0（2009）：1-11。
^ Sakiko Fukuda-Parr and Proochista Ariana、「Health Impact Fund – Raising Issues of Distribution、IP Rights And Alliances」、 IP-Watch.Org、2011年9月26日。
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^ HIF諮問委員会
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^ クリスチャン・バリーとマット・ピーターソン、「浅い削減：GSKの自主的な値下げとパテントプールは十分ではない」、 Public Ethics Media、2009年3月4日。
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参考文献
ピーターシンガー、「結核または脱毛？」、ガーディアン。2008年9月16日。
Amitava Banerjee、Aidan Hollis、Thomas Pogge、「Health Impact Fund：Incentives for Improving Access toMedicines」 Lancet375.9709（2010）：166–69。

外部リンク
グローバルヘルスのインセンティブ