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経済的および臨床的健康法のための医療情報技術

Health_Information_Technology_for_Economic_and_Clinical_Health_Act
経済的および臨床的健康のための医療情報技術法（略してHITECH法）は、2009年のアメリカ復興再投資法のタイトルXIIIに基づいて制定されました（Pub.L. 111–5（テキスト）（PDF））。HITECH法に基づき、米国保健社会福祉省（US HHS）は、医療情報技術の採用を促進および拡大するために259億ドルを費やすことを決議しました。ワシントンポスト紙は、「電子健康記録の全国的なネットワークを構築するために、365億ドルもの支出が含まれている」と報告しました。それが制定されたとき、それは「過去20年から30年で可決された最も重要な医療法」および「医療改革の基礎」と考えられていました。
元健康情報技術コーディネーターのFarzadMostashari氏は、次のように説明しています。ドアを開けたら、あなたは彼らのチャートを引っ張って行きます。紙のチャートでできないことは、「誰がドアの中を歩かなかったのか」という質問をすることです。」

コンテンツ
1 実装と効果
2 サブタイトルA–医療情報技術の推進
2.1 パート1-ヘルスケアの質、安全性、効率の向上
2.1.1 電子健康記録（EHR）
2.1.1.1 意味のある使用
2.1.1.2 意味のある使用ステージ1
2.1.2 国家医療情報技術コーディネーター（HIT）
2.1.3 HIT政策委員会
2.1.4 HIT標準委員会
2.2 パート2–採用された健康情報技術標準の適用と使用。レポート
3 サブタイトルB–医療情報技術のテスト
4 サブタイトルC–助成金とローンの資金調達
5 字幕D–プライバシー
5.1 パート1-プライバシー条項とセキュリティ条項の改善
6 も参照してください
7 参考文献
8 参考文献
9 外部リンク

実装と効果
法律が可決されてから数年で、米国の電子健康記録がより一般的になりましたが、これが法律によってどれほど引き起こされたかは不明です。ただし、法律で意味のある使用インセンティブは特定の種類の病院にのみ適用され、2017年の調査では、これらの病院が電子カルテをより積極的に採用したことが示唆されています。

サブタイトルA–医療情報技術の推進
パート1-ヘルスケアの質、安全性、効率の向上編集

電子健康記録（EHR）
HITECH法は、医療システムにおける相互運用可能なEHR採用の有意義な使用を重要な国家目標として設定し、EHR採用を奨励しました。「目標は、採用だけではなく、EHRの「意味のある使用」、つまり、ケアの大幅な改善を達成するためのプロバイダーによるEHRの使用です。」
法のタイトルIVは、 2011年から6年間で63，750ドルの「認定EHR」を採用および使用する人々にメディケイドの最大インセンティブ支払いを約束します。資格のある専門家は、プログラムの資格を得るために2016年までに支払いを受け取り始める必要がメディケアの場合、最大支払い額は5年間で44，000ドルです。2015年までにEHRを採用しない医師は、メディケアの支払いの1％が罰せられ、3年間で3％に増加します。EHR刺激金を受け取るために、HITECH法（ARRA）は、医師にEHRシステムの「意味のある使用」を示すことを要求しています。2010年6月の時点で、メディケイドに対する罰則規定はありません。
医療情報交換（HIE）は、病院や医師が「意味のある使用」を実現し、刺激的な資金を受け取るためのコア機能として登場しました。2015年以降、病院と医師は、電子カルテを使用していない場合、メディケアの下で罰金の対象となります。

意味のある使用
意味のある使用の主なコンポーネントは次のとおりです。
電子処方などの意味のある方法での認定EHRの使用。
医療の質を向上させるための健康情報の電子交換のための認定EHRテクノロジーの使用。
認定されたEHRテクノロジーを使用して、臨床品質およびその他の測定値を提出します。
言い換えれば、プロバイダーは、品質と量を大幅に測定できる方法で、認定されたEHRテクノロジーを使用していることを示す必要が
米国政府のインセンティブによって意図されたEHRの意味のある使用は、次のように分類されます。
ケアの調整を改善する
医療格差を減らす
患者とその家族を引き込む
人口と公衆衛生を改善する
適切なプライバシーとセキュリティを確保する
オバマ政権の医療ITプログラムは、電子医療記録の市場を刺激するために連邦政府の投資を使用することを意図しています。
インセンティブ：ITを使用するプロバイダーへ
厳格でオープンスタンダード：EHRのユーザーと販売者が同じ目標に向かって取り組むことを確実にするため
ソフトウェアの認証：EHRが基本的な品質、安全性、および効率の基準を満たしていることを保証するため
「意味のある使用」の詳細な定義は、3段階で展開されました。各段階の詳細は、さまざまなグループによって熱く議論されました。ステージ1は2010年7月に、ステージ2は2012年8月に、ステージ3は2015年10月に終了しました。

意味のある使用ステージ1
有意義な使用を実現するための最初のステップは、認定されたEHRを取得し、それが要件を満たすために使用されていることを実証できるようにすることです。ステージ1には、適格プロバイダー（EP）の25の目標/測定値と、適格な病院の24の目標/測定値が含まれています。目的/対策は、コアセットとメニューセットに分けられています。EPと適格病院は、コアセットのすべての目的/測定値を満たさなければなりません（EPの場合は15、適格な病院の場合は14）。EPは、ステージ1の間に10のメニューセット項目のうち5つを満たす必要があり、そのうちの1つは公衆衛生上の目的である必要が
コア要件の完全なリストとメニュー要件の完全なリスト。
コア要件：
薬の注文には、コンピューター化された注文入力を使用します。
薬物-薬物、薬物アレルギーのチェックを実施します。
許可された処方箋を電子的に生成して送信します。
人口統計を記録します。
現在およびアクティブな診断の最新の問題リストを維持します。
有効な投薬リストを維持します。
アクティブな薬アレルギーリストを維持します。
バイタルサインの変化を記録してグラフ化します。
13歳以上の患者の喫煙状況を記録します。
1つの臨床意思決定支援ルールを実装します。
歩行品質測定値をCMSまたは州に報告します。
要求に応じて、患者に健康情報の電子コピーを提供します。
診察ごとに患者に臨床概要を提供します。
プロバイダーと患者認定機関の間で主要な臨床情報を電子的に交換する機能。
電子健康情報を保護する（プライバシーとセキュリティ）
メニュー要件：
医薬品処方チェックを実施します。
臨床検査結果を構造化データとして認定EHRに組み込みます。
品質の向上、格差の縮小、調査、およびアウトリーチに使用する特定の条件ごとに患者のリストを生成します。
予防/フォローアップケアのための患者の好みごとに患者にリマインダーを送信します
患者に自分の健康情報（ラボの結果、問題リスト、投薬リスト、アレルギーなど）へのタイムリーな電子アクセスを提供します
認定されたEHRを使用して、患者固有の教育リソースを特定し、必要に応じて患者に提供します。
必要に応じて投薬調整を実行する
ケアまたは紹介の移行に関する要約ケア記録を提供します。
電子データを免疫レジストリに提出する機能と実際の提出。
公衆衛生機関および実際の送信に電子シンドローム監視データを提供する機能。
連邦インセンティブ資金を受け取るために、CMSは、メディケアEHRインセンティブプログラムの参加者に、90日間の報告期間中に、認定されたEHRを使用し、有意義な使用目的と臨床品質測定のステージ1基準を満たしていることを「証明」することを要求します。メディケイドEHRインセンティブプログラムの場合、プロバイダーは州の認証システムを使用して同様のプロセスに従います。
2017年、政府は初めてEHRベンダーに、そのEHRシステムが意味のある使用の要件を満たしていることを顧客と政府に誤って表明したとして告発しました。eClinicalWorksは、ニューヨーク市のライカーズ島矯正施設でeClinicalWorksのシステムを実装した内部告発者が提起した政府の費用と「クイタム」訴訟を解決するために1億5500万ドルを支払うことに同意しました。政府はまた、ECWが紹介に対してキックバックを支払ったと主張した。政府はまた、民事訴訟を解決するために政府に合計80，000ドルを支払う3人のeClinicalWorks従業員との別個の和解合意に達した。

国家医療情報技術コーディネーター（HIT）
保健社会福祉省内に、国家医療情報技術コーディネーター（ONC）の事務所が設立されています。ナショナルコーディネーターは長官によって任命され、長官に直接報告します。
全国コーディネーターは、全国健康情報ネットワークの開発に責任が

HIT政策委員会
HIT政策委員会は、健康情報の電子交換と使用を可能にする全国的な医療情報技術インフラストラクチャの開発と採用のための政策フレームワークを推奨しています。

HIT標準委員会
HIT標準委員会は、ナショナルコーディネーターの標準、実装仕様、および認証基準を推奨しています。標準委員会はまた、社会福祉法との調和、パイロットテスト、および一貫性の確保を行います。
パート2–採用された健康情報技術標準の適用と使用。レポート編集

サブタイトルB–医療情報技術のテスト

サブタイトルC–助成金とローンの資金調達

字幕D–プライバシー

パート1-プライバシー条項とセキュリティ条項の改善
HITECH法は、HIPAAの対象となる事業体に対して、500人以上に影響を与えるデータ侵害を、米国保健社会福祉省（USHHS）、ニュースメディア、およびデータ侵害の影響を受けた人々に報告することを義務付けています。このサブタイトルは、HIPAAの完全なプライバシーとセキュリティの規定を対象事業体のビジネスアソシエイトにまで拡張します。これには、関連するビジネスアソシエイトへの更新された民事および刑事罰の延長が含まれます。これらの変更は、対象となる事業体間のビジネス関連契約にも含める必要が2009年11月30日、HIPAA施行の強化に関連する規制が発効しました。
HITECH法のサブタイトルDでもたらされたもう1つの重要な変更は、新しい違反通知要件です。これにより、保護されていない保護された健康情報（PHI）の違反が発生した場合、対象となるエンティティ、ビジネスアソシエイト、個人健康記録（PHR）のベンダー、および関連エンティティに新しい通知要件が課せられます。2009年4月27日、保健社会福祉省（HHS）は、保護された健康情報を適切に保護する方法に関するガイダンスを発行しました。 HHSと連邦取引委員会（FTC）の両方が、HITECH法の下で、新しい違反通知要件に関連する規制を発行することを義務付けられました。HHS規則は2009年8月24日に連邦官報に公開され、FTC規則は2009年8月25日に公開されました。
HITECH法のサブタイトルDで行われた最後の重要な変更は、患者の健康情報の開示を会計処理するための新しい規則を実装しています。これは、開示要件の現在の会計処理を、組織が電子健康記録（EHR）を使用しているときに治療、支払い、および医療業務を実行するために使用される情報に拡張します。この新しい要件により、会計の期間は現在の6年ではなく3年に制限されます。これらの変更は、2009年1月1日から2011年1月1日までの間にEHRを実装した組織の場合は2011年1月1日、2009年1月1日より前にEHRを実装した組織の場合は2013年1月1日に有効になりました。
サブタイトルDには、個人が自分の健康情報のコピーを電子形式で取得し、個人が選択した場合は、対象となるエンティティにそのようなコピーをエンティティに直接送信するように指示する権利があることを示す「サードパーティディレクティブ」も含まれます。個人によって指定された人。HHSは、第三者の指令に基づいて提供された医療記録に適用するために、個人への医療記録の提供に関する法定上限を解釈しましたが、コロンビア特別区の米国地方裁判所による2020年の判決は、次の理由でその規制を無効にしました。それは通知とコメントを経ていませんでした。
2010年7月14日、HHSは、患者が開業医のHIPAAリリースに一般的な同意を与えた後、患者の同意なしに患者情報にアクセスできる701，325のエンティティと150万のビジネスアソシエイトを含むカテゴリをリストするルールを発行しました。

も参照してください
オムニバスルール
コモンルール

参考文献
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