Health_Sciences_Authority
「HealthSciences Authority」
Health Sciences Authority（HSA）は、シンガポール政府の保健省の下にある法定理事会です。その事務所は、 MRTアウトラムパーク駅の隣に
保健科学庁
代理店の概要
形成された
2001年4月1日; 21年前 （2001-04-01）
管轄
シンガポール政府
本部
11 Outram Road、シンガポール169078
代理店の幹部
ベンジャミン・オン・キアン・チョン、会長
ミミ・チョーン、CEO
親代理店
保健省
Webサイト
www .hsa .gov .sg
2019年4月1日、HSAの食品関連の義務は、後継のシンガポール食品庁（SFA）によって吸収されました。また、他の2つの法定委員会、すなわち、シンガポール農産物・家畜庁（AVA）と国家環境庁（NEA ）の食品関連の義務も吸収されました。 ）。SFAは、環境水資源省の法定理事会です。
コンテンツ
1 概要
2 バックグラウンド
3 役割
3.1 健康製品規制 3.2 国立血液サービス 3.3 法医学および分析科学の専門知識
4 国際的な同盟、提携および共同の努力
5 参考文献
6 外部リンク
概要
HSAは学際的な機関です。医療、製薬、科学の専門知識を応用して、公衆の健康と安全を保護し、前進させます。この組織は3つの主要な機能を果たしています。それは健康製品の国家規制機関です。国立血液銀行-Bloodbank@HSAの運営を通じて国の血液供給を確保します。そしてそれは、法医学、法医学、分析化学試験の能力に関する全国的な専門知識を表しています。これらは、司法行政および公衆衛生の保護において、他の規制およびコンプライアンス機関をサポートします。
バックグラウンド
シンガポールのアウトラムロードにある健康科学局の本部。
HSAは、2001年4月1日に、保健省の下にある5つの専門機関の統合により設立されました。科学法医学研究所; 国家製薬局; 製品規制部門; およびシンガポール輸血サービス。
現在、この機関は3つの専門家グループで構成されています。血液サービスグループ、および応用科学グループ。各グループは、支部、ユニット、研究所で構成される部門として機能します。3つの専門家グループは、組織を前進させるための戦略的方向性と企業サポートを提供する企業サービスグループと協力しています。
役割
健康製品規制
健康製品規制グループは、医薬品、革新的な治療法、医療機器、および健康関連製品が賢明に規制され、適切な安全性、品質、および有効性の基準を満たすことを保証します。この機関はまた、堅牢で科学的かつ応答性の高い規制の枠組みを管理することにより、シンガポールの生物医科学の発展に貢献しています。
HSAのリスク管理システムは、市場前後の予防オプションを考慮に入れています。市販前の面では、HSAは新薬の臨床試験を実施し、シンガポールで販売される前にこれらの製品の承認を与えます。適正製造基準および流通慣行に関する監査も実施されます。規制グループは、医療機器を評価して、市場に参入することが許容できるかどうかを判断します。医療機器は、クラスAからクラスDまでの製品リスクに応じて4つのレベルに分類されます。
市販後の面では、HSAは定期的な監視活動を通じて市場の健康製品を監視しています。当局はまた、調査を実施し、未登録、偽造、および粗悪品に関連する違法行為に対して執行措置を講じています。HSAには、医療専門家と海外の規制当局のネットワークを活用した、確立されたアクティブなファーマコビジランスプログラムがこれにより、HSAは、報告された副作用の報告に応じて的を絞った迅速な行動を開始し、そのような問題の切り分けを促進し、公衆衛生と安全への害を最小限に抑えることができます。
喫煙を減らすという国家目標を支持するために、HSAは、たばこ広告、21歳未満の若者による喫煙、この年齢層の若者へのたばこ製品の販売、および新興のたばこ製品の販売を禁止する法律を施行します。水ギセルや電子タバコなど。
国立血液サービス
血液サービスグループはシンガポールの全国的な血液サービスであり、国の血液供給の適切性と安全性に責任がOutramでBloodbank@HSAを運営しているほか、3つの衛星血液銀行（Bloodbank @ Woodlands、Bloodbank @ DobyGhaut、Bloodbank @ WestgateTower）を運営しており、血液と血液成分を収集、処理、テストし、シンガポールのすべての病院に配布しています。エージェンシーは、病院や緊急時に日々のニーズに対応する安全な血液を安定的に供給するための枠組みを確立しました。このフレームワークは、自発的な無報酬の献血者の募集、厳格な献血スクリーニング基準、収集されたすべての血液に対して実施される信頼性の高い一連のテスト、および厳格な国際的に認められた基準に対してベンチマークされた包括的な品質システムをカバーしています。
HSAは、2001年以来、全国献血者募集および保持プログラムの管理においてシンガポール赤十字社との戦略的パートナーシップを維持してきました。
この機関は、地元および地域の医療機関に免疫血液学サービスと組織タイピングサービスを提供しているほか、輸血医学の専門分野での臨床コンサルティングサービスも提供しています。さらに、この機関の細胞治療施設は、細胞製造および臨床試験の実施、血液処理および検査サービスへのワンストップアクセスを可能にします。
法医学および分析科学の専門知識
HSAの応用科学グループは、法医学、法医学、分析科学能力、および化学計測学におけるシンガポールの全国的な専門知識を代表しています。このグループは、司法行政および公衆衛生の保護において、他の規制およびコンプライアンス機関をサポートしています。このグループは、分析科学（化学メトロロジー、食品安全、および製薬部門）、法医学および法医学（生物学、法医学化学および物理学、違法薬物および分析毒物学部門）で構成されています。
サービスの範囲は、シンガポールでの死亡調査を支援する法医学コンサルタントサービスをカバーしています。犯罪捜査や違法薬物管理を支援する犯罪学やDNAプロファイリングなどの法医学サービス。健康製品の規制、紙巻たばこおよびたばこ製品の管理を支援する分析試験。水質検査; と食品安全テスト。毒物学的サービスも病院に提供されています。
HSAは、シンガポール科学技術研究庁（A * STAR）と協力して、2008年からシンガポールの化学計量研究所に指定されています。
国際的な同盟、提携および共同の努力
HSAは、国際的なパートナーとの覚書（MOU）を通じて強力な協力関係を確立しています。これは、グローバルな面での省庁間の規制の取り組みを強化するという同社の取り組みの一環です。その国際的なパートナーには、米国食品医薬品局、カナダ保健省、スイス医薬品局、オーストラリア治療製品局、中国食品医薬品局などの機関が含まれます。
HSAの専門家グループは、輸血医学、薬物品質保証、食品汚染物質の監視という3つの主要な専門分野でWHOコラボレーションセンターとして特定されています。
HSAは、AABB （以前はAmerican Association of Blood Banksとして知られていました）、およびAmerican Society of Histocompatibility＆Immunogeneticsによって国際的に認定されています。これは、アジア太平洋血液ネットワークの創設メンバーです。WHO協力センターとして、この機関は輸血サービスのために任命された地域品質管理トレーニングセンターです。
これは、米国外で最初に全米医療検査官協会（NAME）によって認定された機関であり、米国犯罪学会研究所長/研究所認定委員会、およびシンガポール研究所からも認定されています。認定スキーム（SINGLAS）。
この機関は、生物標本および押収された物質に関する国連国際薬物管理プログラム参照研究所でも
参考文献
^ 「保健科学庁の新しい議長の任命」。MOH。2021年9月23日。
^ 「食品の安全とセキュリティを監視するための新しい統計委員会;解散されるAVA」。CNA。2019-04-03にオリジナルからアーカイブされました。
^ 「新加坡醫サウナ器材註冊介紹」。2020年7月21日。
^ 「HSA製薬研究所は世界保健機関に指定された医薬品の品質管理研究所」。HSA 。
^ 「シンガポール」。www.aabb.org 。
^ 「アニュアルレポート2017/18」（PDF）。保健科学庁。
外部リンク
オフィシャルサイト”