私もドラッグ

Me-too_drug
「me-too ドラッグ」または「フォローアップドラッグ」という用語は、既存の薬に似た薬を指し、通常はプロトタイプにマイナーな変更を加えることによって、副作用または活性のプロファイルのわずかな変化に反映されます。、および薬がすでに存在する状態を治療するために使用されます。 製薬会社は有効性、副作用、コンプライアンス、およびコストの漸進的な改善を提供するものとして me-toos の開発を正当化してきましたが、批評家はme-toos のマーケティングの増加、研究開発の吸収に疑問を呈しています。リソースと、新しい治療法の革新への影響。
1956 年、Goodman and Gilmanの共同編集者であるLouis S. Goodmanは、「’me too’ ドラッグ、つまり、いかなる種類のシグナル アドバンテージもないドラッグの導入の問題」に言及しました。しかし、me-to-drug はそれ自体が新規化合物である可能性が これらは一般的に使用されており、いくつかのベータ遮断薬、抗うつ薬、胃酸減少薬、コレステロール低下薬が含まれています。
コンテンツ
1 歴史
2 意味
3 例
3.1 ベータブロッカー 3.2 ベンゾジアゼピン 3.3 プロトンポンプ阻害剤 3.4 H2拮抗薬 3.5 ACE阻害薬 3.6 スタチン 3.7 抗うつ薬
4 議論
5 統計学
6 こちらもご覧ください
7 参考文献

歴史

「me-too」という言葉を作ったルイス・グッドマン
「メトゥー・ドラッグ」という用語は、1950 年代に造語されました。1956 年、Goodman and Gilmanの共同編集者であるLouis S. Goodmanは、「’me too’ ドラッグ、つまり、いかなる種類のシグナル アドバンテージもないドラッグの導入の問題」に言及しました。新しい薬剤クラスが発見されると、他の主要な製薬会社は独自の同様のバージョンを作成する努力をしました. 薬理学者のミルトン シルバーマンと医師のフィリップ R. リーは次のように述べています。または「私も」製品」。
1960年から1962年にかけて、当時テネシー州の上院議員だったエステス・ケフォーバーは、製薬業界が自分も同然の薬を製造する動機について尋ねる一連の公聴会を主導した。その後、FDA は製薬会社に対し、自社の薬が安全で効果的であることを証明するよう要求しました。 1964年、ルイ・ラザニアは、私も同様の薬を「市場に出すどころか、人に入れることを正当化するのは難しい」と説明しました. 3 年後、この用語はオックスフォード英語辞典に掲載されました。 1970 年代初頭、シルバーマンとリーは、ほぼ 100 種類のトランキライザー、130種類の抗ヒスタミン薬、270種類以上の抗生物質、200 種類以上のスルホンアミドがあると報告しました。
1994 年、Desmond Laurence の教科書Clinical Pharmacologyは me-too を「me-again」と呼んだ.

意味
合意された定義はありませんが、を含むいくつかの定義が提案されています。
「同じ治療クラス内の複数の薬物」
「プロトタイプに化学的に関連する薬物、または同一の作用機序を持つ他の化合物」
「既存の薬と多かれ少なかれ同一の臨床結果をもたらす薬」
「すでに市販されている薬と類似の化学構造または作用機序を持つ薬」。
バイオシミラーは他のバイオシミラーと比較されるため、類似ではありません。

例
似たような薬には、ジアゼパム、ラニチジン、エスケタミンなどが

ベータブロッカー
クラス初のβ遮断薬であるプロネタロールは、ICI PharmaceuticalsのJames Blackによって開発されました。それに続いて、プロプラノロール、ソタロール、プラクトロール、メトプロロール、ラベタロール、アセブトロール、ビソプロロールが続きました。βブロッカー間の相次ぐ違いは、複合的な累積効果をもたらし、「革新的」と見なされています。

ベンゾジアゼピン
1960 年から 1982 年の間に15種類のベンゾジアゼピンが英国で販売され、そのうち 7 種類は Roche によって製造されました。

プロトンポンプ阻害剤
AstraZenecaのプロトンポンプ阻害剤 Nexiumは、その前駆体であるprilosecよりも優れているということではなく、胸やけに効果的であることを示すことによって特許を取得した類似品です。米国特許が 2001 年に期限切れになった prilosec の収益を維持することが示されました。、会社は多くの批判を受け、その後集団訴訟が提起されました。

H2拮抗薬
タガメットとザンタックの両方の価格は、さらに似たような薬のペプシドとアキシドの登場により上昇しました。

ACE阻害薬
エース阻害剤の原型であるカプトプリルにいくつかのミートゥースが続き、エナラプリルがその最初のミーツーでした. ほとんどは互いに同じくらい効率的で、同様の悪影響プロファイルを持っていました.

スタチン
1987 年にメルクのコレステロール低下スタチンである Mevacor (ロバスタチン) が米国食品医薬品局(FDA) によって承認されたとき、コレステロールと心臓病の関連性に対する理解が深まり、この薬の潜在的な市場が重要なものになりました。その後、他のいくつかの企業が同様の薬を開発しました。メルクはゾコール (シンバスタチン) とクレストール (ロスバスタチン) を開発し、ファイザーはリピトール (アトルバスタチン) を開発し、ブリストル・マイヤーズ スクイブはプラバコール (プラバスタチン) を開発し、ノバルティスはレスコール (フルバスタチン) を開発しました。 その他にはピタバスタチン（リバロ）が含まれる。

抗うつ薬
イミプラミンは、三環系抗うつ薬のファーストインクラスでした。アミトリプチリン、ノルトリプチリン、ドスレピン、ドキセピンは、その後に続いたいくつかの類似品です.
いくつかのme-too選択的セロトニン再取り込み阻害剤が、慢性うつ病の維持治療のために開発されています. これらには、パキシル（パロキセチン）、セレクサ（シタロプラム）、ゾロフト（セルトラリン）、レクサプロ（エスシタロプラム）、プロザック（フルオキセチン）が含まれます。

議論
2005 年、International Policy Networkのレポートは me-toos を擁護し、me-tos の開発は「既存の薬の漸進的な改善」であると説明しました。報告書には次のように記載されています。
…これは、多くの場合、患者のコンプライアンスを大幅に向上させる新しい製剤と投与オプションを提供するとともに、安全性と有効性の進歩を表しています。経済的な観点からは、医薬品クラスの拡大は、メーカー間の競争が激化するため、医薬品価格が低下する可能性を表しています。さらに、製薬会社は、よりリスクの高い「ブロックバスター」薬の開発を支える収益を提供するために、漸進的なイノベーションに依存しています。漸進的なイノベーションを抑制することを目的とした政策は、最終的に既存の薬物クラスの全体的な品質の低下につながり、最終的には新薬の作成を抑制する可能性があります.
この漸進的なイノベーションにより、me-toos を「me-betters」と呼ぶ人もいます。
多くの医師は、me-toos が既存の薬ではなくプラセボと比較されていることに気づい Me-toos は特許可能な新薬と見なされているため、革新的な薬が開発されるリスクが高くなる可能性があるため、かなりの利益を上げています。

統計学
1998 年から 2003 年の間に、米国食品医薬品局 (FDA) は 487 の薬を承認しましたが、そのうち 78% は既存の市販薬と同様の特徴を持っているように見えました。
世界保健機関のエッセンシャル リストに掲載されている医薬品の 60% 以上は、me-to-drug です。
2019 年 9 月には、臨床開発中の抗生物質の半分が「私も」の薬でした。2020 年の初めに、WHO は、臨床開発中の 50 種類の抗生物質のうち、深刻な薬剤耐性グラム陰性菌に対して有効なのは 2 種類だけであり、そのほとんどは薬剤の大幅な「アップグレード」ではないと述べました。

こちらもご覧ください
ユニークなセールスポイント

参考文献
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