PATH_Biobank
PATH バイオバンク(希望の患者の腫瘍バンク)は、ドイツの乳がんバイオバンクです。2002年に患者から患者のために設立されました。PATH は、高品質の腫瘍組織による乳がん研究を支援することを目的とした独立した非営利財団です。この目標を達成するために、PATH はドイツの 7 つの乳房センターで液体窒素を使用したサンプル貯蔵タンクを運用しています。乳癌患者の腫瘍組織と血清は、これらのタンクに保管されます。2004 年以来、7，200 人以上の女性が組織の保管に同意しています （2014 年 1 月現在)。一元化されたデータベースは、バイオバンクを重要な患者情報で補完します。PATH は、臨床医、科学者、患者の共同事業です。これらのパートナーは、がん研究のためのサンプル収集を通じて、基礎科学と臨床現場での迅速な実施との間のギャップを埋めることを目指しています。
コンテンツ
1 コンセプト
1.1 サンプル収集の効率化 1.2 ストラテジー 1.3 標準化された均一なサンプル処理
2 構造
3 患者データの文書化
4 協力クリニック
5 サンプルの割り当て
6 科学プロジェクト
7 メディアの PATH
8 国内および国際的なバイオバンクのイニシアチブ
9 参考文献
10 外部リンク
コンセプト
サンプル収集の効率化
基礎および臨床研究のために高品質の組織をサンプリングするためのインフラストラクチャを確立することは、時間がかかるため、多くの場合不可能です。腫瘍組織の特性状況はしばしば明確に規制されていないため、組織コレクションの確立がさらに複雑になります。この状況は、トラスツズマブの発明者の 1 人であり、PATH の科学諮問委員会のメンバーであるAxel Ullrich教授によって指摘されました。患者から追跡データを収集することは、科学者にとってしばしば不可能です。PATH は、サンプルの集中保管、透明性の高い割り当て基準、定期的な追跡調査を通じて、これらの問題を解決します。
ストラテジー
協力している臨床センターの 1 つで、乳癌患者は、自分の組織を血清として PATH に保存するオプションについて知らされます。彼女のインフォームド コンセントの場合、腫瘍は、手術と定期的な診断の直後に等しい部分 (アリコート) に分割されます。一部は患者専用に保管され、残りのサンプルは研究目的で PATH Biobank に寄付されます。サンプルはすべての協力クリニックで厳格な品質基準 (cGCP) に従って処理され、液体窒素の気相 (約 -160 °C) で保存されます。
標準化された均一なサンプル処理
腫瘍組織と正常組織、および血清アリコートの処理、標識化、および保存は、PATH 用に特別に開発された標準操作手順 (SOP) に従って行われます。組織サンプルのサイズと最大虚血時間、および血液サンプルの凝固時間は、SOP によって規制され、文書化されています。
構造
PATH バイオバンクの名誉委員会は 3 人の人物で構成されており、法令によれば、そのうち 2 人は乳がんを患っていた必要が理事会は、例えば会議や科学パートナーに対する代表者としての活動に加えて、活動と方向性を導きます。日常業務は、ミュンヘンの PATH オフィスによって組織されています。スタッフは正社員2名で構成されており、社会人学生がサポートしています。
患者データの文書化
PATH データベースには、大量の重要な情報が含まれています。これは、サンプルを研究に使用する上で非常に重要です。データベース ソリューションは、データを不正アクセスから保護するために、インターネット アクセスのないスタンドアロン コンピューター上にこれに加えて、個人データは他のデータから物理的に分離して保管されます。いかなる状況においても、これらの個人データが第三者に提供されることはありません。データベースには、サンプル数、凍結前のサンプルの虚血/凝固時間、患者の年齢と性別、潜在的な既存の病状、診断の種類と日付、閉経状態、病期分類/等級付け、組織病理学などに関する情報が含まれます。受容体の状態 (HER2/neu、ER および PR の状態)、推奨される治療法および既に実施されている (ネオアジュバント) 治療法、生存状態、イベント (局所再発、遠隔転移、治療経過)。
協力クリニック（2014年1月現在)
ボン: Evangelische Kliniken Bonn gGmbH、Johanniter-Krankenhaus; Universitäts-Frauenklinik ボン
ドルトムント: St. Johannes-Hospital Dortmund， Brustzentrum
ボーフム/ヘルネ: Universitäts-Frauenklinik Marienhospital Herne， Cooperatives Brustzentrum Bochum/Herne; St. Annahospital、協同組合 Brustzentrum Bochum/Herne
カッセル: Klinikum Kassel GmbH， IBZ- Interdisziplinäres Brustzentrum
マールブルク: Klinik für Gynäkologie、gynäkologische Endokrinologie und Onkologie、Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH、Standort Marburg、Brustzentrum Regio
オッフェンバッハ: Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe、Klinikum Offenbach GmbH
レーゲンスブルク: Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe der Universität Regensburg am Caritas-Krankenhaus St. Josef
サンプルの割り当て
学術グループおよび産業界の科学者は、サンプル割り当てを申請できます。
科学プロジェクト
2014 AACR 会議でポスター発表として受理: Anzeneder， T.， Mayer， C.， Ohlms， U.， Schmitt， DC， Waldner， C.， Büttner， R.， Bodenmüller， H.: The PATH バイオバンク – 手順と乳がん生体試料研究リソースの結果。
2014 IMPAKT 会議でポスター発表として受理: Mayer， C.， Ohlms， U.， Schmitt， DC， Waldner， C.， Bodenmüller， H.， Anzeneder， T.: The PATH biobank: Re-consenting Patient About Genomic Research .
Fick， E.-M， Anzeneder T.， Katalinic A.， Waldmann A.: Bisphosphonates and their Role in Therapy for Breast Cancer – Results from the PATH Biobank.， Geburtsh Frauenheilk， 73， 412–421， 2013
Kloten V.、Becker B.、Winner K.、Schrauder MG、Fasching PA、Anzeneder T.、Veeck J.、Hartmann A.、Knuchel R.、Dahl E.: 腫瘍抑制遺伝子 ITIH5、DKK3、および血液ベースの乳癌スクリーニングの新規バイオマーカーとしての RASSF1A。、Breast Cancer Research、15:R4、2013
Gevensleben， H.， Göring， U.， Büttner， R.， Heukamp， L.， Kunz， G.， Dimpfl， T.， Jackisch， D.， Ortmann， O.， Albert， U.， Bender， U.， de Snoo， F.， Krijgsman， O.， Glas， A.， Ergönenc， Y.， Vogel， C.， Dykgers， A.， Langwieder， C.， Rees， M.， Anzeneder， T.: MammaPrint と早期乳がんのドイツ人患者における臨床パラメーターを使用した TargetPrint の結果、International Journal of Molecular Medicine、26、837–843、2010
メディアの PATH
Ohlms， U.， Anzeneder， T.: Einfrieren für die Forschung – Die Brustkrebs-Tumorbank der Stiftung PATH.， TumorDiagnostik & Therapie， 33， 61–62， 2012
Mason， E.， Schmitt， DC， Biobanking: The view from the Patients end of themicroscope， PATH – The Patients’ Tumor Bank of Hope run by Patients for Patients.， BIG Newsletter， 13/2， 3–6， 2011
Jackisch， C.、Braun， S.、Fuhljahn， C.、Schmidt， HU、Thill， M.: PATH- 希望の患者の腫瘍バンク。Die weltweit einzige Tumorbank von Patientinnen für Patientinnen- Eine neue Form der klinischen Forschung in Deutschland
国内および国際的なバイオバンクのイニシアチブ
ドイツでバイオバンクをより目立たせるために、ドイツのバイオバンク登録簿が設立されました。これは TMF – Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung によって運営され、ドイツ教育研究省、Bundesministerium fürによってサポートされています。 Bildung und Forschung . PATH バイオバンクは、バイオバンク登録簿に登録されています。 PATH Biobank などのバイオバンクの重要性は、18 Mio でサポートされているイニシアチブ「Nationale Biobanken Initiative」によっても強調されています。ドイツ教育研究省によるユーロ。
参考文献
^ Goldmann-Posch U.: Der Knoten über meinem Herzen ， Munich 1999， pp. 295
^ PATH biobank の諮問委員会PATH Biobank の Web サイト。
^ PATH-article BIG アーカイブ2014 年 2 月 22 日、ウェイバック マシンで. PATHバイオバンクのサイト。2014年5月3日に訪問。
^ PATH-Artikel Hessiches Ärzteblatt アーカイブ2014 年 2 月 24 日、Landesärztekammer Hessen のWayback Machine Web サイト。2014年5月3日に訪問
^ Technologie- und Methodenplattform für die vernetzte medizinische Forschung eV TMF の Web サイト。
^ Biobanken-Register Deutsches Biobaken-Register の Web サイト。
^ Nationale Biomaterialbanken Initiative は、2014 年 2 月 22 日にBMBF のWayback Machine Web サイトでアーカイブされました。
外部リンク
公式ウェブサイト